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[判断题]

直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,并经监督管理部门审批。()

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第1题
直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合()。

A.药包材国家标准

B.食品标准

C.企业标准

D.地方标准

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第2题
直接接触药品的包装材料和容器,()。

A.必须符合药用要求

B.必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

C.符合保障人体健康、安全的标准

D.并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

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第3题
《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求:()

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的包装容器

C.药品的外包装、容器材料

D.生产药品所需的原料

E.生产药品所需的辅料

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第4题
下列不是按劣药论处的是()。

A.不注明更改生产批号的

B.超过有效期的

C.被污染的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第5题
对直接接触药品的包装材料和容器,说法不准确的是

A.符合药用要求

B.符合保证人体健康、安全的标准

C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D.符合药品标准

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第6题
下列属于劣药的是()。

A.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合的

B.变质的

C.被污染的

D.直接接触药品的包装材料或容器未经审批的

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第7题
___必须符合药用要求。A 直接接触药品的包装容器B 直接接触药品的包装材料C 生产药品的原料D

___必须符合药用要求。

A 直接接触药品的包装容器

B 直接接触药品的包装材料

C 生产药品的原料

D 生产药品的辅料

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第8题
根据法律规定,对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由质量监督管理部门责令停止使用。()

根据法律规定,对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由质量监督管理部门责令停止使用。()

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第9题
直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。判断对错
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第10题
根据(),制定药品生产质量管理规范。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》

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第11题
国务院药品监督管理部门在审批药品时()。

A.对化学原料药一并审评审批

B.对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

C.对药品的质量标准、生产工艺一并核准

D.标签和说明书一并核准

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