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[单选题]

承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作的是()。

A.中国药品生物制品检定法

B.闻家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证中心

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第1题
药品监督管理部门()的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作

A.认可或者指定

B.设置或者确定

C.设置或者指定

D.设置或者认可

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第2题
下列不属于国家药品监督管理局职责的是()。

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

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第3题
药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构)依法对药品的()实施监督检查。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第4题
《药品管理法》规定药品检验机构承担()。

A.药品生产企业药品质量检验工作

B.药品经营企业药品质量检验工作

C.药品使用单位药品质量检验工作

D.中药材生产的药品质量检验工作

E.药品审批与监督检查的药品检验工作

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第5题
组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置建议,负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估的单位是()

A.国家药品监督管理局信息中心

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第6题
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()A、新药审批检验B、药品生产企业药品出厂前检验C、

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()

A、新药审批检验

B、药品生产企业药品出厂前检验

C、进口药品审批检验

D、医院制剂审批检验

E、药品质量监督检查检验

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第7题
关于中国证监会的职责,下列说法正确的是()。

A.依法制定有关证券市场监督管理的规章、规则,并依法行使审批或者核准权

B.依法制定从事证券业务人员的资格标准和行为准则,并监督实施

C.依法对证券业协会的活动进行指导和监督

D.依法监督检查证券发行、上市和交易的信息公开情况

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第8题
医疗器械注册人、备案人应当履行()义务

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第9题
药品监督管理部门建立药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构药品安全信用档案,记录
许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并实时更新;对有不良信用记录的,增加监督检查频次;对违法行为情节严重的,按规定实施联合惩戒。()

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第10题
安全生产责任制中的主体责任指的是()。

A.生产经营单位为防止事故发生、确保生产过程合法而应当承担的职责和义务,以及承担损失后果或违法后果的责任

B.其他三项都包括

C.局方依法依规对民航生产经营单位实施监督检查的责任

D.单位主要负责人和分管负责人依法依规制定管理政策、建立有效的管理机制、对管内部工作落实情况进行监督的责任

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第11题
药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条例的有关规定,对疫苗哪些环节中的质量进行监督检查?()

A.储存、运输

B.供应

C.销售分发

D.使用

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