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[主观题]

请问在《国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告》中公告的企业正常情况下要多长时间内可以拿到《GMP证书》?

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第1题

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

A.生产注射剂

B.生产麻醉药品

C.生产放射性药品

D.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

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第2题

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（）日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请GMP认证。

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第3题

XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击

检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。

XX制药公司的行为是否违法？为什么？

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第4题

药品批准文号的核发单位是（）。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第5题

药品广告批准文号的核发单位是（）。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第6题

药品广告的内容以国家食品药品监督管理局批准的药品说明书为准。（)

药品广告的内容以国家食品药品监督管理局批准的药品说明书为准。()

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第7题

全国执业药师注册管理机构为（)

A.国家食品药品监督管理局

B.药品评价中心

C.药品审评中心

D.省级食品药品监督管理局

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第8题

《中华人民共和国药典》是由（）。

A.国家颁布的药品集

B.国家食品药品监督管理局制定的药品标准

C.国家药品委员会制定的药品手册

D.国家食品药品监督管理局制定的药品

E.国家编撰的药品标准、规格的法典

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第9题

国家食品药品监督管理局（SFDA)规定：药品说明书是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门

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第10题

主管全国药品注册管理工作的是（）

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药典委员会

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第11题

药品广告的监督管理机关是（）。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家工商行政管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.省级食品药品监督管理部门

E.省级工商行政管理部门

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