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[单选题]

根据《药品经营许可证管理办法》规定,下列属于应重新办理《药品经营许可证》的情形的是()

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品经营企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加经营范围

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B、药品零售企业改变经营方式

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第1题
根据《进口药材管理办法(试行)》的规定,对进口药材的申请和审批说法错误的是()

A.进口药材申请人,应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业

B.一次性有效批件的有效期为1年

C.中国食品药品检定研究院完成非首次进口药材质量标准复核和样品检验

D.多次使用批件的有效期为2年

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第2题
第 132 题 《药品流通监督管理办法》规定,下列按无证经营处理的是()

A.有《药品经营许可证》从事异地经营的

B.非处方药经营单位经营处方药的

C.非法收购药品的

D.兽用药品经营单位经营人用药品的

E.将处方药销售给非处方药经营单位的

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第3题
《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定()

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.地域环境

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第4题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第5题
《药品经营许可证管理办法》规定,()药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。

A.经营处方药、甲类非处方药的

B.乡镇的经营乙类非处方药的

C.城市的

D.乡镇的

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第6题
《药品流通监督管理办法》第三十二条规定,有下列哪些情形之一的,依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额1.5倍以上2倍以下的罚款()。

A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的

B.药品生产企业违反本办法第九条规定,销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的

C.药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定,以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的

D.药品经营企业违反本办法第十七条规定,未经药品监督管理部门审核同意,擅自改变经营方式,不按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的

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第7题
《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须()

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.省级药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.具有《药品经营企业许可证》

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第8题
根据行政许可法律制度的规定,下列各项中,行政机关无需办理行政许可注销手续的有()。

A.丁通过行贿取得行政许可证后,被行政机关发现并撤销其许可

B.甲取得注册会计师执业证书后,发生交通事故成为植物人

C.乙经营的药店存在大量非法出售处方药的行为,被药品监督管理局吊销药品经营许可证

D.丙依法向公安部门申请延续机动车驾驶证,公安部门在规定期限内未予答复

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第9题
根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括

A.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

B.上年度检查中存在问题的企业

C.上一年度新开办的企业

D.质量负责人发生变更的企业

E.兼并重组的企业

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第10题

根据《药品生产监督管理办法》规定,由原发证机关注销药品生产许可证,并予以公告的情形为()。

A.主动申请注销药品生产许可证

B.药品生产许可证有效期届满未重新发证

C.营业执照依法被吊销或者注销

D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销

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第11题
根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是()

A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营

B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

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