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[多选题]

医疗器械经营企业、使用单位应当从()购进医疗器械。

A.注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第1题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。()
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第2题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第3题
以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务?()
A、依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械

C、应当建立销售记录制度

D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械

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第4题
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人(医疗器械注册者和备案者),并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。()
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第5题
医疗机构从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械,由县级以上群众政府药品监督办理部分()。

A.责令改正,给予警告,没收违法使用的产物以及违法所得

B.违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

C.可主管人员以及其他直接责任人员依法给予纪律处分

D.均成犯罪的,依法追究刑事责任

E.责令改正,给予警告,暂不没收违法使用的产物以及违法所得

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第6题
医疗器械经营企业可以购进未取得产品注册证的医疗器械。()
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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()除外。

A.中成药

B.中药饮片

C.中药材

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第8题
医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及()的医疗器械。

A.使用过

B.过期

C.失效

D.淘汰

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第9题
鼓励()、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位

D.公民

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第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进___的中药材除外。

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第11题
医疗器械批发是指,将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位或者直接销售给消费者的经营行为()

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