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第1题
医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第__类医疗器械不需许可和备案、经营第（）类医疗器械实行备案管理、经营第（）类医疗器械实行许可管理
A.一、二、三
B.二、一、三
C.三、二、一
D.一、二和三、二或三
第4题
下列不属于国家药品监督管理局职责的是（)。
A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C.负责执业药师注册管理
D.制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
第5题
为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据（），制定《医疗器械说明书和标签管理规定》
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械生产监督管理办法
C.医疗器械注册与备案管理办法
D.医疗器械经营监督管理办法
第7题
下列医疗器械注册证书编号格式正确的是()。
A.国食药监械(准)字2008第2250073号
B.国食药监械(许)字2008第3500073号
C.浙食药监械(准)字2008第2250073号
D.浙杭食药监械(准)字2008第2250073号
第10题
根据环境保护部、国家卫生和计划生育委员会《关于发布＜射线装置分类＞的公告》(公告2017年第66号)，公共场所X射线行李包检查装置的生产、销售活动按()类射线装置管理;对其设备的用户单位实行豁免管理。
A.Ⅰ
B.Ⅱ
C.Ⅲ
D.Ⅳ
第11题
医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，
采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时及时通知医疗器械注册人、备案人、生产经营企业。（）
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此题为判断题(对，错)。
