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[主观题]

实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免（）和（），应当有足够的区域用

于（）、留样和（）的存放以及（）。

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第1题

实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于和以及（）。

A.样品处置

B.留样

C.稳定性考察样品的存放

D.记录的保存

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第2题

"实验室的设计应确保其适用于（）。并能够避免混淆和交叉污染，应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品存放以及记录的保存

A.预定的用途

B.生产用途

C.安全用途

D.以上都不是

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第3题

复验期是指成品贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。()

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第4题

复验期是原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。在该日期后必须要复测才能继续使用。（)

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第5题

企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预

定用途的有组织、有计划的全部活动。()

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第6题

药品应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。（)

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第7题

实验室应对非标准方法、实验室设计的方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。（）

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第8题

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品()、()、()的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

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第9题

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和（）。

A.注册要求

B.质量标准

C.内控标准

D.放行标准

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第10题

设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和

差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。()

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