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[判断题]

从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人必须要遵守《药品管理法》,其中也包括港澳台地区()

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第1题
药品监督管理的法律关系中的行政相对方是()。

A.国务院和地方药品监督管理部门

B.在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人

C.药事管理法规

D.药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果

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第2题
在中华人民共和国境内从事药品研制、(),适用本法。

A.经营

B.生产

C.使用和监督管理活动

D.以上都是

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第3题
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、标准和规范,保证全过程数据真实、准确、完
整和可追溯。()

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第4题
药品监督管理部门应当按照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查()
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第5题
药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医
疗机构使用药品的事项进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。()

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第6题
下列哪个部门依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.药品监督管理部门

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第7题
()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、药品上市许可持有人

D、药品监督管理部门

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第8题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵循《医疗器械监督管理条例》

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第9题
药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构)依法对药品的()实施监督检查。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第10题
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对()、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

A.药品的非临床研究

B.临床试验

C.上市后研究

D.生产经营

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第11题
下列说法哪个是错误的()。

A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。

D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。

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