A.国务院和地方药品监督管理部门
B.在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人
C.药事管理法规
D.药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。