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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品追溯监管系统,包括国家和各省药品追溯监管系统:根据各自监管需求采集数据,监控药品,不包含()。

A.追溯数据获取

B.数据统计、数据分析、智能预警

C.召回管理、信息发布等功能

D.药品追溯协同服务平台(以下简称协同平台)

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第1题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第2题
企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品的哪种要求()?

A.追踪

B.查询

C.追溯

D.跟踪

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第3题
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环
节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。

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第4题
关于底层的药品的追溯以下说法正确的()

A.由药品相关企业

B.第三方机构提供,采集,存储

C.共享药品生产

D.共享药品流通和使用等全过程追溯

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第5题
国家建立健全药品研制、生产、流通、使用全过程追溯制度,加强药品管理,保证药品质量。()
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第6题
国家以保障公众用药安全为目标以落实企业主体责任为基础以实现“一物一码,物码同追”为方向加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法正确的是()。

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

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第7题
简述新版药品管理法确定的药品追溯制度。

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第8题
药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度,
保证药品可追溯。()

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第9题
原则上,药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于()年。

A.4年

B.3年

C.10年

D.5年

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第10题
在《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)中未提及的有()

A.药品追溯制度

B.药品警戒制度

C.优先审评审批

D. 不良反应报告制度

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第11题
国家建立()制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A、药物警戒

B、药品追溯

C、药品上市许可持有人

D、药品安全的责任

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