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[单选题]

应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证()。

A.两年至少3次

B.两年一次

C.每年至少一次

D.每年至少两次

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第1题
辐射灭菌工艺验证方案应当包括()。

A.辐射剂量

B.辐射时间

C.包装材质

D.装载方式

E.包装密度变化对灭菌效果的影响

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第2题
对于一个已确认的包装封口工艺,以下哪些情况下应当考虑对工艺进行再确认()

A.灭菌过程改变

B.包装材料发生改变

C.设备从一个车间转移到另一个车间

D.质量控制过程显示某些性能有下降趋势

E.以上都是

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第3题
湿热灭菌工艺中包括抽真空操作的,应当定期对腔室作()测试。

A.温度

B.湿度

C.检漏

D.压力

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第4题
用水企业应当采用节水技术,改造落后生产工艺和生产设备、器具,并根据国家相关规定和技术标准,定
期对用水情况进行水平衡测试,改进用水工艺或者方法,提高水的重复利用率和()利用率。

A.中水

B.再生水

C.污水

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第5题
建筑施工企业应定期对安全生产管理的()进行评估,确定安全生产管理需改进的方面,制定并实施改进措施,并对其有效性进行跟踪验证和评价。

A.规范性

B.保障性

C.有效性

D.符合性

E.适宜性和

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第6题
首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行______或______。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。

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第7题
标准作业管理以工序为依据,以作业岗位的人员动作为顺序,对策划阶段确定的作业标准进行编制及持续验证、优化,确保每个工序都有对应的作业标准文件,并持续改善。企业应考虑()。
A.开展作业写实,对推移图、山积图的有效性进行验证,优化工序内容和生产节拍,消除瓶颈工序,将作业标准和时间标准固化到作业指导书中进行标准化和建立作业标准执行、监控、优化机制,定期或不定期优化作业标准

B.开展作业写实,对推移图、山积图的有效性进行验证,优化工序内容和生产节拍,消除瓶颈工序,将作业标准和时间标准固化到作业指导书中进行标准化

C.建立作业标准执行、监控、优化机制,定期或不定期优化作业标准

D.以上说法都不正确

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第8题
应当定期对产品______的有效性进行评估。

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第9题
应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据,还应当对产品质量回顾分析的()进行自检。

A.及时性

B.准确性

C.有效性

D.安全性

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第10题
根据《银行业金融机构罔别风险管理指引》规定,银行业金融机构内部审计部门应当定期对国别风险管理体系的()进行独立审查,评估国别风险管理政策和限额执行情况

A.审慎性

B.复杂性

C.有效性

D.全面性

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