下列哪类药物的I期临床试验可以选择健康受试者作为试验对象()
A.抗肿瘤化疗药物
B.治疗烧伤的药物
C.抗高血压的药物
D.治疗精神分裂症的药物
A.抗肿瘤化疗药物
B.治疗烧伤的药物
C.抗高血压的药物
D.治疗精神分裂症的药物
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
A.儿童要尽量选择在家就餐
B.儿童经常与家庭成员一起就餐
C.就餐时不开电视
D.儿童进餐时,至少有一个父母陪伴在孩子的身边或在同一个房间里
E.经常在外就餐