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[主观题]

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从药品上市许可持有人或者具有药

品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。()

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第1题
药品生产企业生产的药品经()签字后方可出厂放行

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.药品上市许可持有人

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第2题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负
责人签字后方可放行。()

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第3题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业管理者签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。()
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第4题
药品上市许可持有人应当建立药品()规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可

A.上市放行;出厂放行

B.出厂放行;出厂放行

C.上市放行;上市放行

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第5题
下列说法哪个是错误的()。

A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。

D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。

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第6题
经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当()。

A.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求

B.接受药品上市许可持有人的质量审核

C.确保质量保证体系持续合规

D.接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查

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第7题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进购进药品()
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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()除外。

A.中成药

B.中药饮片

C.中药材

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第9题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。()
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第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进___的中药材除外。

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