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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的()

A.可以批准使用

B.可以附条件批准

C.可以批准在二级以上医院使用

D.可以批准在三级医院使用

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第1题
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,可以直接用于其他病情相同的患者。()
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第2题
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以()批准

A.附条件

B.无条件

C.立即

D.及时

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第3题
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。()
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第4题
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。()
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第5题
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以无条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病,( )药品可以开展附条件审批制度。
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病,()药品可以开展附条件审批制度。

A.临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的

B.已有科研数据预测其科研价值的

C.已在国内外获得科研奖励的

D.已开展上市后再评价的

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第7题
受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定的情形有()。

A.用于治疗罕见疾病的医疗器械

B.用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

C.应对公共卫生事件急需

D.以上答案都不对

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第8题
下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是()

A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的

B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的

C.公共卫生方面急需的

D. 经医学观察可能获益的

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第9题
《药品管理法》对于拓展性同情使用试验药物的前提条件有哪些()

A.正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物

B.经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的

C.经审查通过,并且患者签署知情同意书

D.必须在开展临床试验的机构内使用

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第10题
培养检查是用于检验血液样品中有无细菌存在的一种微生物学检查方法,对于快速检测临床上严重危及患者生命的败血症、菌血症患者血液中是否有细菌生长以明确诊断有十分重要的作用,是临床有效治疗的关键。()
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第11题
下列关于“危急值”报告的描述,错误的是()

A.“危急值”报告制度的制定与实施,能有效增强医技工作人员的主动性和责任心

B.“危急值”是一个危及生命的医技检查结果

C.“危急值”信息可供临床医生对生命处于危险边缘状态的患者采取及时、有效的治疗

D.“危急值”是一个固定的数值

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