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第2题
根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，属于情节严重的，以下处罚得当的是（)。
A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算
B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿，直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等
C.直接吊销药品相关批准证明文件
D.责令改正，警告
第3题
违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款（)
A、未按照规定建立疫苗电子追溯系统
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B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核
C、未按照规定报告或者备案
D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应
第4题
疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度，按照规定在其网站上及时公开（)。
A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况
B.批签发和召回情况
C.接受检查和处罚情况
D.投保疫苗责任强制保险情况
第5题
对未按照规定建立疫苗电子追溯系统，且拒不改正的由省级以上人民政府药品监督管理部门处五十万元以上一百万元以下的罚款;情节严重的，责令停产停业整顿，并处一百万元以上三百万元以下的罚款。（)
此题为判断题(对，错)。
第6题
根据《疫苗管理法》规定，生产、销售的疫苗属于劣药的，责令停产停业整顿，并处违法生产、销售疫苗货值金额（)的罚款。
A.十五倍以上五十倍以下
B.十倍以上三十倍以下
C.五倍以上二十倍以下
D.一倍以上十倍以下
第7题
根据《疫苗管理法》规定，生产、销售的疫苗属于假药的，以下处罚得当的是（)。
A.没收违法所得和没收违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品
B.责令停产停业整顿
C.吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证
D.罚款
第8题
根据《疫苗管理法》，批签发机构有（）行为，可由国务院药品监督管理部门责令整改，予以警告。
A.未及时公布上市疫苗批签发结果
B.未按规定进行审核和检验
C.未按照规定进行核实
D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报
第9题
根据《疫苗管理法》规定，因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任的主体可以是（）。
A.地方政府
B.疾病预防控制机构
C.接种单位
D.疫苗上市许可持有人
第10题
疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将（）。
A.给予警告，责令限期改正，并处以适当罚款
B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以下罚款
C.吊销“药品生产（经营）许可证”
D.给予警告，责令限期改正，愈期不改的责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下罚款；情节严重的，吊销“药品生产（经营）许可证”
E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产（经营）许可证”
