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[多选题]

根据《疫苗管理法》，批签发机构有（）行为，可由国务院药品监督管理部门责令整改，予以警告。

A.未及时公布上市疫苗批签发结果

B.未按规定进行审核和检验

C.未按照规定进行核实

D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报

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第1题

疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的（)复印件或者电子文件

A.《进口药品通关单》

B.《生物制品批签发申请表》

C.《生物制品批签发登记表》

D.《加盖疫苗生产企业印章的批签发证明》

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第2题

疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业索取批签发或通关单，并保存至超过疫苗有效期（)年备查。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第3题

疫苗法规定，疾病预防控制机构、接种单位在接收或购进疫苗时，应当索取疫苗批签发证明复印件、通关单复印件及本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于2年备查（）

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第4题

疾控机构和接种单位在接收一类疫苗或购进二类疫苗时，应按照《疫苗流通和预防接种管理条例》，《疫苗储存和运输管理规范》和《预防接种工作规范》的要求，向疫苗生产企业索取疫苗的批签发合格证等证明文件，保存至超过疫苗有效期（）年备查

A.半年

B.2年

C.1年

D.3年

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第5题

医疗卫生人员实施接种应当告知、询问受试者或者其监护人的事项中，不包括下列哪项？（）

A.所接种疫苗的品种、作用，疫苗的禁忌、不良反应

B.所接种疫苗的批签发合格情况

C.询问受种者的健康状况，是否有接种禁忌等情况

D.现场留观注意事项

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第6题

接种单位接收疫苗时，不需核对以下哪种资料（)

A.疫苗批签发合格证

B.疫苗储存、运输全过程的温度记录

C.疫苗批号和厂家

D.疫苗异常反应监测记录

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第7题

根据《出入境管理法》规定，外国人（）不准人境。

A.未持有效出境人境证件的

B.签证有拒签记录的

C.拒绝、逃避接受边防检查的

D.具有《出入境管理法》规定的不予签发签证情形的

E.入境后可能从事与签证种类不符的活动的

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第8题

关于上述信息中生产冻干人用狂犬病疫苗的说法，错误的是（）

A.该疫苗属于非免疫规划疫苗

B.该疫苗为劣药

C.该疫苗属于批签发的生物制品

D.该疫苗生产企业构成无法生产

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第9题

依《药品管理法》和《实施条例》实行批签发管理制度的药品（）。

A.注射剂

B.血液制品

C.用于血液筛查的体外诊断试剂

D.国家规定的其他生物制品

E.疫苗类制品

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第10题

下列药品中，不属于每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验的是（）

A.中药注射剂

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.疫苗类制品

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第11题

《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位有下列情形（）之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动。

A.未按规定供应、接收、采购疫苗

B.未按规定提供追溯信息

C.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录

D.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况

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