题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
《医疗器械经营质量管理规范》规定,第三类医疗器械经营企业应当于每年年中向所在地设区的市级药品监督管部门提交年度自查报告()
答案
否
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
否
A.每年年底前
B.每年1月前
C.每年6月前
D.每年3月前
A.从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案
B.从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可
C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审查,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查
D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械,准予许可并发给医疗器械经营许可证,有效期为5年,在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请