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第4题
《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（)A.麻醉药品B.戒毒药
《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的()
A.麻醉药品
B.戒毒药品
C.对国内供应不足的药品
D.生化药品
E.用于血源筛查的体外诊断试剂
第6题
根据《建筑起重机械安全监督管理规定》，建筑起重机械安装完毕后，（)应当组织出租、安装、监理等有关单
根据《建筑起重机械安全监督管理规定》，建筑起重机械安装完毕后，()应当组织出租、安装、监理等有关单位进行验收，或者委托具有相应资质等级的检验检测机构进行验收。
A.建设单位
B.使用单位
C.安装单位
D.主管部门
第7题
药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品（)；不符合规定要求的，不得购进和销售。
A.批号、有效期、生产日期
B.药品名称
C.合格证明和其他标识
D.生产企业名称
第8题
药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的（）记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容
A.采购记录
B.验收记录
C.销售记录
D.购销记录
第10题
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容，就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法，错误的是（)。
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第11题
研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结
果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的，视为同意。()
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