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[多选题]

公司质量管理机构或者质量管理人员应当履行如下哪些职责()。

A.组织验证、校准有关设施设备

B.组织医疗器械不良事件的采集与报告

C.负责医疗器械召回的管理

D.组织对受托运送的承运方运送条件和质量保障能力的审核

E.组织或者协助开展质量管理培训

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第1题
公司应当具有与()和()相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家承认的有关专业学历或者职称。
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第2题
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?() 1)组织制订质量管理制度,指导、监督制

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?() 1)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7)组织验证、校准相关设施设备;8)组织医疗器械不良事件的收集与报告;9)负责医疗器械召回的管理;10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11)组织或者协助开展质量管理培训;12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

A.1.2.5.9

B.1.2.3.4.7.9.10

C.以上12点均是

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第3题
从事第三类医疗器械经营的企业,应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件()

A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称

B.经营、贮存场所

C.贮存条件

D.质量管理制度

E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称

F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

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第4题
在特殊情况下,质量管理部门的职责可以由公司其他高层管理人员履行()
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第5题
甲公司是一家机械厂,有从业人员150人,乙公司是一家烟花爆竹生产企业,有从业人员280人,丙公司是一家纺织企业,有从业人员300人。依据《安全生产法》的规定,下列关于安全生产管理机构设置和安全生产管理人员配备的说法,正确的是()。

A.甲公司可以不设安全生产管理机构,但可以委托具有国家规定的相关专业技术资格的工程技术人员提供安全生产管理服务

B.乙公司可以不设置安全生产管理机构,但应当配备专职或者兼职安全生产管理人员

C.乙公司应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员

D.丙公司可以不设置安全生产管理机构,但应当配备专职或者兼职安全生产管理人员

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第6题
下列有关保险公司股东、董事、监事和高级管理人员的责任说法正确的是:()

A.保险公司的股东利用关联交易严重损害公司利益,危及公司偿付能力的,由国务院保险监督管理机构责令改正。拒不改正的,可以责令其转让所持的保险公司股权

B.保险监督管理机构根据履行监督管理职责的需要,可以与保险公司董事、监事和高级管理人员进行监督管理谈话,要求其就公司的业务活动和风险管理的重大事项作出说明

C.保险公司的股东利用关联交易严重损害公司利益,危及公司偿付能力的,由国务院保险监督管理机构责令改正。在按照要求改正前,国务院保险监督管理机构可以限制其股东权利

D.保险公司在整顿、接管、撤销清算期间,或者出现重大风险时,国务院保险监督管理机构对该公司直接负责的董事、监事、高级管理人员和其他直接责任人员可以申请司法机关禁止其转移、转让或者以其他方式处分财产,或者在财产上设定其他权利

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第7题
董事、监事、高级管理人员在任职期间出现不符合前款规定情形或者出现《中华人民共和国公司法》规
定的不得担任公司董事、监事、高级管理人员情形的,履行出资人职责的机构应当依法予以免职或者提出免职建议。()

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第8题
()应当经建设行政主管部门或者其他有关部门考核合格后方可任职,考核内容主要是安全生产知识和安全管理能力。

A.安全管理人员

B.质量管理人员

C.施工技术人员

D.机械设备管理人员

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第9题
重要的国有独资企业、国有独资公司、国有资本控股公司的合并、分立、解散、申请破产以及法律、行政法规和本级人民政府规定应当由履行出资人职责的机构报经本级人民政府批准的重大事项, 履行出资人职责的机构在作出决定或者向其委派参加国有资本控股公司股东会会议、 股东大会会议的股东代表作出指示前,应当报请()批准。

A.上一级国有资产监督管理机构

B.本级人民政府

C.本级国有资产监督管理机构

D.上一级国有资产监督管理机构或本级人民政府

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第10题
电梯维护保养规则规定,维保单位的质量检验(查)人员或者管理人员应当对电梯的维保质量进行不定期检查,并且进行记录()
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第11题
从事药品经营活动应当具备以下条件:()。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求

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