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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列哪类药物的I期临床试验可以选择健康受试者作为试验对象()

A.抗肿瘤化疗药物

B.治疗烧伤的药物

C.抗高血压的药物

D.治疗精神分裂症的药物

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第1题
下列关于药物临床试验说法错误的是()

A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验

B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验

C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据

D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行

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第2题
关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是()。

A.又称上市后监察

B.是扩大的临床试验

C.不良反应的考察

D.须选择特殊受试对象

E.是补充的临床试验

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第3题
慢性肾小球肾炎下列哪类药物不宜使用。()

A.青霉素

B.氨基糖苷类抗生素

C.血管紧张素I受体拮抗剂

D.糖皮质激素

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第4题
上市后药品再评价阶段属于()。

A.I期临床试验

B.Ⅱa期临床试验

C.Ⅱb期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.IV期临床试验

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第5题
初步的临床药理学及人体安全性评价试验是I期临床试验。()
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第6题
I期临床试验失败的主要原因是()

A.药物的有效性不好

B.药物的安全性差

C.药物制剂问题

D.商业问题

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第7题
新药在批准上市前,应当进行()临床试验。

A.I期

B.II期

C.III期

D.IV期

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第8题
Phase3期临床试验常常纳入的受试人群数量约为()。

A.100人至200人

B.300人至3000人以上

C.250人至300人

D.200人至250人

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第9题
下列哪类药物在绿色食品畜禽产品养殖过程中可以使用?()

A.酚类消毒剂

B.基因工程方法生产的兽药

C.有机磷杀虫剂

D.国务院兽药行政管理部门批准的中药制剂

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第10题
家庭健康饮食环境包括下列哪几项条件()

A.儿童要尽量选择在家就餐

B.儿童经常与家庭成员一起就餐

C.就餐时不开电视

D.儿童进餐时,至少有一个父母陪伴在孩子的身边或在同一个房间里

E.经常在外就餐

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第11题
下列哪类临床试验不需要常规检测生物标记物()

A.篮子试验

B.伞式试验

C.0期临床试验

D.CAR-T临床试验

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