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[主观题]
疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。（)
疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()
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A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
A.九个月
B.六个月
C.十个月
D.八个月
A、三个月、三日
B、六个月、五日
C、六个月、三日
D、三个月、五日
A.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施6个月前向所在地省，自治区，直辖市药品监督管理部门报告
B.发生非预期停产的，在3日内报告所在地省自治区，直辖市药品监督管理部门
C.省，自治区，直辖市药品监督管理部门接到报告后汇总上报国家药品监督管理局
D.药品监督管理部门接到报告后应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位
A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准
B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产
C、接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量
D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力
A.依法取得疫苗药品注册证书的人
B.依法取得疫苗药品注册证书的企业
C.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
D.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的人
A.应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.应当承担药品上市许可持有人主体责任，保证疫苗质量,不得委托生产
C.法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录
D.应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验
