首页 > 益智题库

题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

以下医疗器械描述正确的是（）

A.第一类医疗器械均为正常准入

B.品牌隐形眼镜需要核实白名单后才可准入

C.第二类医疗器械均为正常准入

D.第三类隐形眼镜护理液需核实白名单后才可准入

查看答案

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“以下医疗器械描述正确的是（）”相关的问题

第1题

经营未经备案的第一类医疗器械的，情节严重的，对违法单位的有关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获（）收入罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

A.20%以上2倍以下

B.30%以上2倍以下

C.30%以上3倍以下

点击查看答案

第2题

有下列情形之一的，负责药品监督管理的部门门向社会公告单位和产品名称,令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动，()。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械，应当备案但末备案

D.已经备案的资料不符合要求

点击查看答案

第3题

第一类医疗器械是指通过（）管理足以保证其安全性。

A、一般

B、常规

点击查看答案

第4题

办理第一类医疗器械备案的，可以提交产品自检报告（）

点击查看答案

第5题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低；第二类是具有中度风险，第三类是具有（）风险

A．高

B．较高

C．中度

D．低

点击查看答案

第6题

医疗器械经营实施分类管理，其中经营第一类医疗器械需要进行备案。（)

点击查看答案

第7题

第一类医疗器械是指：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；下列属于第一类医疗器械的有（）等。

A.医用棉签

B.刮痧板

C.透气胶带

D.手术衣、手术帽

点击查看答案

第8题

有下了情形之一的（），由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期整改；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗

A．生产、经营未经营备案的第一类医疗器械

B．未经备案从事第一类医疗器械生产

C．经营第二类医疗器械，应当备案但未备案

D．已经备案的资料不符合要求

点击查看答案

第9题

临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的（）医疗器械目录的，还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准

A．第一类

B．第二类

C．第三类

D．C类

点击查看答案

第10题

第一类、第二类、第三类医疗器械如何区分？

点击查看答案

湖南拓肯信息安全技术有限公司版权所有 ©2024

湘ICP备19012461号-3 湘公安备案43019002002174号营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）