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根据《药品管理法》,我国仍然对药品实施GMP、GSP认证()

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是()。

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查

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第2题
根据《药品管理法》第35条规定,我国对部分药品实行特殊管理,下列属于特殊管理的药品是()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗肿瘤药品

C.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

D.麻醉药品、试生产药品、医疗用毒性药品、放射性药品

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第3题
为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
,制定本规范。()

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第4题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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第5题
《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的()
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第6题
根据(),制定药品生产质量管理规范。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》

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第7题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品不得委托生产()。

A.注射液

B.疫苗

C.血液制品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

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第8题
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据()、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定,制定《药品流通监督管理办法》

A.《药品经营生产管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

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第9题
根据《药品管理法》的规定,我国药品管理应当以()为中心。

A.保障药品供应

B.人民健康

C.增加医院收入

D.药品合格

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第10题
根据《药品管理法实施条例》县级药品监督管理部门有权采取的行政处罚有()。

A.警告

B.罚款

C.没收违法生产、销售的药品

D.没收违法所得

E.吊销《药品生产许可证》

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第11题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责()。

A.注射液

B.放射性药品

C.二类精神药品

D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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