题目内容
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[单选题]
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()
A.60
B.58
C.56
D.54
答案
B、58
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A.通过检查
B.限期整改后复核检查
C.不通过检查
D.未明确规定
A.应自动识别处方药和特殊管理要求的药品
B.对数据库药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护
C.遇突然停电，可以不保存数据
D.对数据库药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能
A.2015年10月31日
B.2015年10月15日
C.2015年8月31日
D.2015年8月15日
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
A.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售应当使用洁净，卫生的包装
A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案
B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可
C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审查，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查
D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请
A．质量管理人员方可负责药品拆零销售
B．药晶拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C．药品拆零销售应交代用法用量，必须向购买者提供药品说明书原件
D．处方审核、调配、枝对人员应在处方上签字或盖章，须按规定保存处方原件
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量，不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.应做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
