题目内容
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[单选题]
根据和《中华人民共和国药品管理法》和（）的有关规定，制定2010版的《药品生产质量管理规范》。
A.《中国药典》
B.《中华人民共和国药品注册管理法》
C.中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.以上都是
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根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）。
A．超过有效期的
B．变质的
C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D．不注明或者更改生产批号的
E．直接接触药品的包装材料未经批准的
A.部分药品优先审评
B.部分药品附条件审批
C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评
D.药品上市许可禁止转让
A.《中华人民共和国中医药法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《乡村医生从业管理条例》
D.《贵州省发展中医药条例》
A.药物临床试验机构认定
B.生物等效性试验
C.网络第三方平台售药
D.药品从口岸进口
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费
根据下面选项，回答题：
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．地方政府规章
国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是
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A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
