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第3题
《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当在有效期届满前（）。
A.1个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
B.2个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
C.3个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
D.6个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
第8题
统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)
