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[判断题]

灌装成品订单使用的都是新桶,所以不用检查()

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第1题
采用湿热灭菌的物料或工器具,除胶塞外,应优先采用呼吸袋包扎,其次选择使用不锈钢桶或不锈钢架存放。物料或工器具经B级区转运至A级区前,应进行消毒处理;物料或工器具经B级区进入A级区的操作需在培养基模拟灌装过程中进行模拟,并在干预记录中不用记录;生产期间所有进入A级区的物料或工器具应在BPR中予以记录()
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第2题
渠道测试包4.0R1T1.125刷机过程错误的是()

A.确认bios下boot启动项是leagcy

B.若终端关于界面无sn和产品id 则需要手动烧录

C.由于终端有256g硬盘所以虽然sunny云盘比较小,但是还是可以使用的

D.若出现IP地址可达,Web无法访问,可不用排查直接灌装系统解决

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第3题
《黄磷包装安全规范使用鉴定》(GB19358-2003)中规定,在对黄磷桶进行使用鉴定时,灌装后的黄磷包装件可以堆叠,无需等待桶内黄磷完全凝固即可封口。()
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第4题
现场管理的困惑和误区()

A.每次检查总会有问题

B.员工总是不能按要求做到位

C.提高现场管理不用花钱

D.还没移交所以不用管

E.所有的现场问题都是由一线的员工造成的

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第5题
包装(灌装)用的玻璃瓶、金属罐(桶)、塑料容器、无菌袋、无菌纸盒、PET瓶、复合软包装容器以及其他包装材料应符合相应标准和进口国的规定。预包装容器可回收使用。()
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第6题
液体配料:采用 PE 香精桶(壶)灌装,容器可回收使用,至多周转(),期间如发现脏污、异味无法清洗干 净需立即更换

A.3 个月

B.6 个月

C.9 个月

D.12 个月

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第7题
检验合格、待包装的半成品,下列的做法不正确的是()

A.灌装大桶或装编织袋前,需先检查桶、袋是否干净、是否符合要求,对产品的防护效果

B.灌装后及时密封,整齐码放在指定位置,做好标识(生产信息、产品信息、质量状态)

C.有微生物要求的液体半成品,已存放了15天以上,可以拉来直接灌装

D.明天就要包装,就不用做密封了,写个简单的牌子放在上面就可以了

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第8题
线下的在制品由于既不是成品,也不是废品,所以不用悬挂任何标识()
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第9题
案例:在灌装车间,员工使用标识是“废瓶盖”的不锈钢桶来存放需回收的油。风险分析:有交叉污染的风险,但现场未发现已经有污染的情况。以上问题,AIB审核老师最可能判定的问题等级是()

A.小问题

B.需改善项

C.严重项

D.不满意项

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第10题
哪些情况违反了标识和追溯的要求()

A.油脱箱后放在现场没有任何标识

B.因为酒精桶上有标识,所以倒在酒精壶里使用时酒精壶上是不用任何标识的

C.可利用饼干外袋有名称,生产日期,数量和到期日标识

D.印刷在卷膜上的信息我们不用关心

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第11题
领来的新刀具可直接使用,不用检查()
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