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[多选题]

药品上市许可持有人和药品生产企业有下列情形之一的,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款()

A.企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更

B.未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案

C.未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告

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ABC

解析:

参考解析:药品生产监督管理办法第七十一条:药品上市许可持有人和药品生产企业有下列情形之一的,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款:

(一)企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更;

(二)未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案;

(三)未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告。


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第7题
下列机构中应当建立并实施药品追溯制度的有哪些?()

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A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第9题
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下列主体违反《药品管理法》规定,在药品购销中给予、收受回扣的,由市场监督管理部门没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下罚款的有()。

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B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第11题
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