药品批发企业必须建有真实、完整的()。
A.《药品生产许可证》和营业执照
B.《药品经营许可证》和营业执照
C.药品购销记录
D.药品购进记录
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
A.《药品生产许可证》和营业执照
B.《药品经营许可证》和营业执照
C.药品购销记录
D.药品购进记录
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
A.通用名称
B.商品名
C.剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期
D.国务院药品监督管理部门规定的其他内容
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
A.采购记录
B.验收记录
C.销售记录
D.购销记录
开办药品批发企业质量管理负责人
A.具有大专以上学历,且必须是执业药师
B.具有大学以上学历,且必须是执业药师
C.应有3年以上药品经营质量管理工作经验
D.应有1年以上药品经营质量管理工作经验
E.应无从事销售假药、劣药的情形
A.药品生产企业生产药品
B.医疗机构使用药品
C.药品批发企业购进非首营药品
D.药品零售企业购进非首营药品
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品()资格的企业购进药品。
A.药品生产资格
B.药品经营资格
C.药品生产或经营资格
D.药品批发资格
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。