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[主观题]
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起（)个工作日内，按照国家发布的（
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内，按照国家发布的()和()进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
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省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内，按照国家发布的()和()进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
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（)依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限，向申请人公开药品注册进度，向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为，接受社会监督。
A.国家市场监督管理总局
B.国家药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.医疗器械
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的包装容器
A.影响受试者安全
B.影响受试者权益
C.中心文件记录不规范
D.临床试验数据质量的管理体系方面问题
