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第1题
第一类医疗器械是指：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；下列属于第一类医疗器械的有（）等。
A.医用棉签
B.刮痧板
C.透气胶带
D.手术衣、手术帽
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第2题
关于批准文号为“国械注许089”的医疗器械，以下说法正确的是（）。
A.为境内生产的医疗器械
B.为进口医疗器械
C.为第一类医疗器械
D.2016为首次注册年份
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第3题
普通纱布绷带属于()。
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.都不对
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第4题
叶女士购买的该超声三维系统软件，属于第几类医疗器械（）
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第5题
以下医疗器械描述正确的是（）
A.第一类医疗器械均为正常准入
B.品牌隐形眼镜需要核实白名单后才可准入
C.第二类医疗器械均为正常准入
D.第三类隐形眼镜护理液需核实白名单后才可准入
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第6题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，属于（）类
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.非医疗器械
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第7题
以下哪些行业不可代投（）
A.第一类医疗器械
B.视力矫正
C.餐饮服务
D.开锁服务
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第8题
经营未经备案的第一类医疗器械的，情节严重的，对违法单位的有关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获（）收入罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动
A.20%以上2倍以下
B.30%以上2倍以下
C.30%以上3倍以下
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第9题
隐形眼镜、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等属于（）医疗器械
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第10题
有下列情形之一的，负责药品监督管理的部门门向社会公告单位和产品名称,令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动，()。
A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械，应当备案但末备案
D.已经备案的资料不符合要求
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第11题
医用敷料如果有以下情形，按照第（）类医疗器械管理，包括：预期具有防组织或器官粘连功能，作为人工皮肤，接触真皮深层或其以下组织受损的创面，用于慢性创面，或者可被人体全部或部分吸收的
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