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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》,符合药品批发企业人员最低资质要求的是()

A.直接收购地产中药材验收人员应具有中药学初级以上专业技术职称

B.企业质量部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.从事中药饮片养护的工作人员必须具有中药学专业中专以上学历或中药学中级以上专业技术职称

D.从事中药材验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或中药学初级以上专业技术职称

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B、企业质量部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》()

A.57.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

B.应当至少检查一个最小包装

C.应当开箱检验至直接接触药品的包装

D.可不开箱检查

E.可不打开最小包装

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业进行药品验收的说法,错误的是()

A.外包装以及封签完整的原料药应检查到最小包装

B.同一批号的药品,应当至少检查至一个最小包装

C.拼箱的药品应当开箱检查到最小包装

D.实施批签发的生物制品,可不开箱检查

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第3题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第4题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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第5题
从事药品经营活动,必须符合《药品经营质量管理规范》,建立健全经营质量管理体系,保证药品经营全
过程持续符合法定要求。()

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第6题
药品监督管理部门按照规定药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。()
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第7题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合()。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第8题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()

A.药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第9题
从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,药品质量状态应实行色标管理,近期发现一批包装受轻微污染质量可疑的药品,库管员小李和小张对于该批药品应该放置在哪个区域产生分歧,以下说法正确的是()

A.张某认为该药品质量有问题应该放置在红色区域

B.李某认为该药品质量可疑应该放置在蓝色区域

C.张某认为该药品质量可疑应该放置在黄色区域

D.李某认为该药品包装只是受到轻微污染,可以作为合格药品入库,放置在绿色区域

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