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[单选题]
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A.一个
B.两个
C.三个
D.四个
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A.包装容器能有效阻隔各种不卫生、不安全因素
B.包装材料本身在与内装商品接触时不污染商品
C.包装材料本身在与内装商品接触时不污染商品，同时包装容器能有效阻隔各种不卫生、不安全因素
A.药品的设计与研发体现药品生产质量管理规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
E.确认、验证的实施
A.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
B.管理职责明确
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.中间产品得到有效控制
E.药品的设计与研发体现本规范的要求
___必须符合药用要求。
A 直接接触药品的包装容器
B 直接接触药品的包装材料
C 生产药品的原料
D 生产药品的辅料
根据法律规定，对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由质量监督管理部门责令停止使用。()
