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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列关于仿制药一致性评价描述错误的是()

A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法

B.一般情况下,仿制药与参比制剂药学等效,则生物等效

C.一般情况下,仿制药与参比制剂生物等效,则治疗等效

D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作

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第1题
在规定时限内未通过质量一致性评价的仿制药,()

A.撤销文号

B.限期整改

C.批准通过

D.不予以再注册

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第2题
仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指()

A.两种药品在吸收速度上无显著性差异

B.两种药品在消除时间上无显著性差异

C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果

D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异

E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致

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第3题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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第4题
关于防城港国际医学开放试验区产业发展的机遇,下列表述不当的是()。

A.医药市场规模不断扩大,新兴医药领域投资不断加大,上市医药企业持续增加研发投入,中小企业活跃

B.医药改革持续深化,国产创新药和治疗性仿制药市场环境不断改善,数字化为研发生产带来新机遇

C.西部陆海新通道的发展促使东部地区产业高速发展

D.新冠疫情背景下,国家扩大投资,加大对重大项目建设的支持力度

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第5题
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该()。

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

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第6题
以下关于绩效信息收集来源的表述,错误的是()。

A.直接上级是负责管理员工绩效的人,通常是最为重要的绩效信息来源

B.与直接上级评价相比,同事评价往往会在被评价者的所有绩效维度上保持较高的评价一致性

C.外部客户是必要的信息来源

D.从客户那里收集信息的成本比较低

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第7题
根据药物的起源和指导理论,可以将药物分为新药和仿制药()
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第8题
以下哪些产品是阿达木单抗的生物仿制药?()

A.格乐力

B.格列卫

C.安佰诺

D.安健宁

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第9题
关于VPN的描述,以下错误的是()

A.目前支持点到点VPN(sitetositeVPN)和点到多点VPN(hub-spokevpn)

B.除了在VPC中搭建VPN,还需要在自己的数据中心内也搭建VPN

C.VPC内的VPN个自行搭建的VPN,IKE策略以及IPSEC策略配置只需要保持一个策略一致性即可

D.VPC内的VPN和自行搭建VPN,需要保证IKE策列以及IPSEC策略配置一致性

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第10题
下列关于人本模式的自我概念的描述中,错误的是()。

A.它的形成会受到周围他人价值标准的影响

B.指的是服务对象对自己的看法

C.包括个体对自己、对自己与他人,以及对环境的知觉和评价三个部分

D.对很多人来说,自我概念都无足轻重

E.是通过他人的态度和反应方式的影响而形成的

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第11题
新药的研发主要分为Me-too、Me-better以及Me-new模式,其中()属于仿制药。

A.Me-too

B.Me-better

C.Me-new

D.以上均不是

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