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[单选题]

在中国境内上市的药品,应当经()批准,取得药品注册证书

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级、县级人民政府

D.县级以上地方人民政府

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A、国务院药品监督管理部门

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第1题
1、在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得();但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

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第2题
补充申请是指()。

A.在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

B.当药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请

C.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

D.新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

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第3题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,该企业如何承担责任?()

A.不承担责任

B.承担全部责任

C.与药品上市许可持有人承担连带责任

D.与药品上市许可持有人承担按份责任

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第4题
经()批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院人民政府

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第5题
在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守《药品监督管理办法》()
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第6题
“淄博乡镇企业投资基金”经中国人民银行总行批准,于1993年8月在上海证券交易所挂牌交易
,是我国境内第一只上市交易的投资基金。 ()

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第8题
新兽药,是指()。

A.未曾在世界境内上市销售的兽用药品

B.未曾在中国境内生产的兽用药品

C.未曾在中国境内上市销售的兽用药品

D.未曾在中国境内使用的兽用药品

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第9题
未曾在中国境内上市销售的药品称作()。

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

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第10题
新药是()。

A.未曾在中国境内⽣产的药品

B.未曾在中国境内获得专利保护的药品

C.未曾在中国使⽤过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药物

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第11题
在中国境内设立机构,场所的非居民企业从居民企业取得与该机构,场所有实际联系的股息,红利等权益性投资收益,不包括连续持有居民企业公开发行并上市流通的股票不足()个月取得的投资收益。

A.24

B.12

C.6

D.18

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