根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法, 错误的是()
A.收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应合格区域
B.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验
C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
D.特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收
A、收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应合格区域
A.收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应合格区域
B.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验
C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
D.特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收
A、收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应合格区域
A.实施批签发管理的生物制品,抽验验收时可不开箱检查
B.冷藏冷冻的药品应放置合格区待验,验收合格尽快送入冷库
C.对于包装异常、拼箱的药品,抽验验收时应开箱检查至最小包装
D.药品在运输过程中,不得直接接触冰袋等蓄冷剂
A.57.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
B.应当至少检查一个最小包装
C.应当开箱检验至直接接触药品的包装
D.可不开箱检查
E.可不打开最小包装
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收
A.外包装以及封签完整的原料药应检查到最小包装
B.同一批号的药品,应当至少检查至一个最小包装
C.拼箱的药品应当开箱检查到最小包装
D.实施批签发的生物制品,可不开箱检查
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出厂的中药饮片需检验合格
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》,《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片分包装
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.同一批号的药品,应当至少检查至一个最小包装
B.对药品有特殊质量控制要求或者打开其最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.实施批签发的生物制品,应检查至最小包装
D.渗液、破损、污染、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查到最小包装
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出厂的中药饮片应检查合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,该换标签
A.不同批号的药品必须分库存放
B.药品与非药品必须分库存放
C.外用药与其他药品必须分库存放
D.中药材与中药饮片必须分库存放
A.应自动识别处方药和特殊管理要求的药品
B.对数据库药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护
C.遇突然停电,可以不保存数据
D.对数据库药品的有效期进行自动跟踪和控制,具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能