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[主观题]
新药或者已有国家标准的药品生产，必须()。
新药或者已有国家标准的药品生产，必须（)。
A.经批准持有《药品生产许可证》
B.经批准持有《营业执照》
C.经批准获得药品批准文号
D.经批准获得新药证书
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A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
A.2
B.5
C.7
D.3
