题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
报告医疗器械不良事件应当遵循()的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当真实、完整、准确
A.虚假报告
B.可疑即报
C.隐瞒不报
D.实名举报
答案
B、可疑即报
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A.虚假报告
B.可疑即报
C.隐瞒不报
D.实名举报
B、可疑即报
A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后,应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
A.个人发现可疑不良事件,应当就近向医疗机构报告
B.个人发现可疑不良事件,不宜直接向食品药品监督管理部门报告
C.使用单位发现可疑不良事件,应当向医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.使用单位发现可疑不良事件,应当向上级卫生行政主管部门报告
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告