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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

报告医疗器械不良事件应当遵循()的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当真实、完整、准确

A.虚假报告

B.可疑即报

C.隐瞒不报

D.实名举报

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B、可疑即报

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第1题
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,报告内容应当真实、完整、准确()
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第2题
报告医疗器械不良事件应当的遵循可疑即报原则()

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第3题
以下说法正确的是()

A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后,应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》

B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告

C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,必要时可以越级上报

D.个人发现的不良事件不能上报

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第4题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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第5题
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人(医疗器械注册者和备案者),并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。()
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第6题
关于医疗器械不良事件处理,下列描述正确的是()

A.个人发现可疑不良事件,应当就近向医疗机构报告

B.个人发现可疑不良事件,不宜直接向食品药品监督管理部门报告

C.使用单位发现可疑不良事件,应当向医疗器械不良事件监测技术机构报告

D.使用单位发现可疑不良事件,应当向上级卫生行政主管部门报告

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第7题
有关医疗器械不良事件监测体系说法不正确的是()

A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员

B.对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况

C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告

D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告

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第8题
持有人应当通过以下哪种途径向国家监测部门报告医疗器械不良事件()

A.电话

B.医疗器械不良事件监测信息系统

C.邮件

D.书面报告

E.以上全部

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第9题
创新医疗器械在首个注册周期内,应当报告该产品的所有导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件()
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第10题
下列报告原则中正确的是()

A.完全是患者因素导致了不良事件发生

B.使用者在应用前能够发现医疗器械有缺陷

C.可疑即报

D.事件发生仅仅是因为器械超过有效期限

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第11题
医疗器械使用单位应当报告涉及使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械的不良事件()

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