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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列关于内源性化合物生物等效性研究描述错误的是()

A.若内源性化合物由机体产生,建议给药前根据药代动力学特征多点测定基线值,从给药后的血药浓度中减去相应的基线值

B.若内源性化合物来源于食物,建议试验前及试验过程中严格控制该化合物自饮食摄入

C.受试者应在试验前即进入研究中心,统一标准化饮食

D.内源性化合物基线扣除无需考虑生理节律特点

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第1题
下列哪三个动力学参数属于生物利用度、生物等效性评价最重要的指标?()

A.AUC

B.Cmax

C.Ka

D.K

E.Tmax

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第2题
下列关于内源性皮肤老化描述正确的是()

A.紫外线

B.烟酒

C.精神因素

D.遗传因素

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第3题
以下关于Kow的描述,正确的是()。

A.Kow的数值越大,有机物在有机相中溶解度也越大

B.Kow反映了有机物的疏水性或脂溶性大小

C.Kow的数值越大,有机物在水中溶解度也越大

D.Kow越大,表明化合物越容易溶于非极性介质中,越容易被生物体细胞吸收

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第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是()。

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案管理的事项包括()。
根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案管理的事项包括()。

A.药物临床试验机构认定

B.生物等效性试验

C.网络第三方平台售药

D.药品从口岸进口

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第6题
下列对煤气的描述正确的是:()A、本身并无毒性B、有麻醉及窒息性C、使生物反应能力降低

A.A.本身并无毒性

B.B.有麻醉及窒息性

C.C.使生物反应能力降低

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第7题
下列关于原料中氮化物大幅增加后产生的问题,描述正确的是()。

A.往往意味着原料变轻,变劣

B.稠环化合物,芳烃含量相应增加,其它杂质含量上升

C.使催化剂失活速度减慢

D.低温部位铵盐结晶加剧

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第8题
采用液-液萃取法处理生物样品,下列叙述错误的是()。

A.多数药物是亲脂性的

B.所选溶剂应当与水不相混溶

C.一般有机相与水相(体液样品)的容积比为1:5~1:1

D.体内样品中内源性物质多数为酸性

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第9题
国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。

A.三十个工作日

B.三十个自然日

C.六十个工作日

D. 六十个自然日

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第10题
对工作描述的信效度坚定,()是指对同一工作信息进行重复鉴定所得到的结果的相似程度。

A.稳定性

B.等效性

C.有效性

D.精准性

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第11题
关于化学研究的对象不正确的是()

A.单质

B.场

C.化合物

D.分子、原子、离子

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