题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
上报“医疗器械不良事件”信息时，需要以下哪个”事件基本信息”（）
A.事件发生日期
B.事件发现或者获知日期
C.医疗器械（可能）引发的不良事件的伤害程度和伤害表现
D.器械使用日期及使用场所
E.以上全部
答案
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A.事件发生日期
B.事件发现或者获知日期
C.医疗器械（可能）引发的不良事件的伤害程度和伤害表现
D.器械使用日期及使用场所
E.以上全部
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A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后，应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时，需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
A.患者使用泰嘉后出现皮疹
B.她昨晚一次服用5次泰嘉
C.患者不慎误服了我司的注射用头孢呋辛钠
D.孕妇服用了泰嘉，担心对她未来孩子有影响
A.药品不良反应事件与医疗器械不良事件
B.药品不良事件与信息系统不良事件
C.医疗器械不良事件与院感不良事件
D.基础护理不良事件与医疗不良事件
A.输血错误导致患者出现溶血反应最终导致肾衰竭
B.护士把B患者的降压药发给了c患者，但在服药前d护士发现错误并纠正
C.给药护士核对药物时发现药房给药错误并找回药房换回正确的药
D.把A的氨基酸注射液输注给B患者，但B患者未出现不良反应
