药品不良反应(ADR)的机制和影响因素错综复杂,遇到可疑ADR时,需要进行因果关系评价59.患者,男,32岁,因细菌性扁桃体炎口服阿莫西林胶囊,出现全身瘙痒。立即停药,无特殊治疗,患者症状逐渐好转,未再给予阿莫西林胶囊治疗。该ADR的因果关系评价结果是()
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.无法评价
B、很可能
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.无法评价
B、很可能
A.药物的储存方式与中药ADR发生有关
B.同一种药品,产自华北平原和产自云贵高原不会造成不良反应发生率的不同
C.中药ADR发生因素包括中药自身因素、患者机体因素和临床用药因素三个大的方面
D.同一种药品,口服给药和注射给药引起的不良反应发生率可能不同
A.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法
B.调剂人员掌握药品不良反应相关知识,有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应
C.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应
D.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录,并及时汇报给本科室的ADR监测员
A.减少ADR的危害
B.促进临床合理用药
C.促进新药的研制开发
D.为药品召回提供依据
E.弥补药品上市前研究的不足
A.早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用
B.监测药物不良反应的动态和发生率
C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
D.对风险/效益评价进行定量评估和分析
E.将全部信息进行反馈,改进相关监督管理和使用的法律法规
A.1985年ADR监测工作正式列入“药品法”
B.1989年国家ADR监测中心正式成立
C.2000年正式申请为WHOADR监测中心成员国,次年批准,第68位
D.2009年发布药品不良反应信息年报
A.上市5年以内的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
B.上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的严重的、罕见的、前所未有的、群体的不良反应。
C.上市5年以上的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。
D.A+B
E.A+C