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[单选题]

《药品生产质量管理规范》现行版与什么日期起实施?()

A.2011年05月01日

B.2011年04月01日

C.2011年06月01日

D.2011年03月01日

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第1题

《药品生产质量管理规范》现行版是哪一年修订的?()

A.2009年

B.2008年

C.2010年

D.2006年

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第2题
我国的现行版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年起执行()
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第3题
我国现行版《药品生产质量管理规范》自()起施行。

A.2011年1月1日

B.2011年3月1日

C.2011年12月1日

D.2019年12月1日

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第4题
中国现行GMP是药品生产质量管理的标准,其正式生效日期为()。
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第5题
我国现行《药品生产质量管理规范》适宜用于()。

A.大输液的生产

B.一般原料药的生产

C.原料药生产中影响质量的关键工序

D.片剂、胶囊剂、丸剂的生产

E.制剂辅料的生产

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第6题
《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录()。

A.应按生产日期归档

B.应按批号归档

C.应按检验报告日期顺序归档

D.应按药品分类细则归档

E.应按药品入库日期归档

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第7题
GCP指什么?()

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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第8题
设施与生产质量管理应符合现行版中()要求。
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第9题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训

B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等

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第10题
与GSP缩写对应的全称是()。

A.良好药品供应规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品实验研究规范

D.良好药品临床质量管理规范

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