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[不定项选择题]
以下医疗器械中实行产品注册管理的有()。
A.国食药监械(准)字2014第3151139号
B.川自贡食药监械(准)字2013第1640001号
C.湘食药监械(准)字2013第2200082号
D.粤械注准778
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A.国食药监械(准)字2014第3151139号
B.川自贡食药监械(准)字2013第1640001号
C.湘食药监械(准)字2013第2200082号
D.粤械注准778
A.国食药监械(准)字2014第3151139号
B.川自贡食药监械(准)字2013第3640001号
C.湘食药监械(准)字2013第2200082号
D.粤械注准20152640778
E.沪浦械备20190009号
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
A.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
B.未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效
C.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
D.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械