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[单选题]

根据GSP中药品批发企业各类人员的资质要求,企业质量负责人()

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

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A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

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第1题
某药品批发企业应当根据GSP对药品进行合理储存。不符合现行《GSP》规范的行为是()

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

B.药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛

C.药品与地面间距不小于5厘米

D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米

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第2题
药品批发企业药品GSP认证检查严重缺陷项目共有()项。

A.2

B.3

C.6

D.4

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第3题
药品批发企业GSP认证检查项目共()项

A.256

B.185

C.143

D.103

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第4题
药品批发企业必须建有真实、完整的()。

A.《药品生产许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》和营业执照

C.药品购销记录

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书

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第5题
药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位()
A.取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位B.合法的药品生产(经营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP)认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业C.一般顾客D.所有顾客
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第6题
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括()

A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

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第7题
符合 GSP 实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是 A.冷库低于2℃,

符合 GSP 实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是

A.冷库低于2℃,相对湿度45%一65%

B.阴凉库不高于20℃,相对湿度45%一75%

C.常温库温度为常温,相对湿度45%一75%

D.常温库温度为0一30℃,相对湿度45%一65%

E.常温库温度为-4—30℃,相对湿度45%一65%

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第8题
药品批发企业从事疫苗经营活动应具备的条件是()。

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

D.具有符合疫苗所要求的厂所和符合GSP要求的管理制度

E.具有保证疫苗安全的技术管理规范

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》,下列单位中,应当配备2个独立冷库的是()。

A.药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.药品批发企业

D.药品运输企业

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第10题
根据GSP的规定,企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()
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第11题
以下关于研究者文件夹中授权表内容描述正确的是()

A.查看是否包括了所有的角色

B.在没有授权之前有留痕工作

C.所涉及临床试验的操作,没有在授权表中列出

D.授权人员的资质要齐全

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